Wspieramy rozwój wyrobów medycznych,
dbając o jakość, zgodność i bezpieczeństwo

• WSPÓŁPRACA •

Partnerzy

• O NAS •

Wartości Medigent LAB

Profesjonalizm
Działamy w oparciu o wiedzę i doświadczenie zespołu specjalistów z różnych dziedzin nauki i medycyny.
Odpowiedzialność
Przykładamy najwyższą wagę do jakości, zgodności z przepisami i bezpieczeństwa pacjentów.
Kompleksowość
Oferujemy wsparcie na każdym etapie – od planowania, przez dokumentację, aż po badania kliniczne.
Zgodność 
z regulacjami
Działamy według aktualnych wymagań prawnych, normatywnych i zasad Dobrej Praktyki Klinicznej.
Partnerskie
podejście
Pracujemy ramię w ramię z klientami, aby wspólnie realizować cele rozwojowe i regulacyjne.
Otwartość 
na innowacje
Wspieramy rozwój nowoczesnych rozwiązań medycznych, dostosowując się do dynamicznie zmieniającej się branży.
SPRAWDŹ 
JAK JE REALIZUJEMY

Medigent LAB w liczbach

17
PRZEPROWADZONYCH 
BADAŃ 
KLINICZNYCH
150
+
ZREALIZOWANYCH
PROJEKTÓW
WDROŻENIOWYCH
50
+
WYDANYCH 
CERTYFIKATÓW 
ISO 13485
200
+
WYKONANYCH 
ANALIZ
DANYCH
• ZESPÓŁ •

Ekspercka wiedza. Skuteczne podejście.

Nasz zespół to eksperci z wieloletnim doświadczeniem w medycynie w tym w chirurgii, gastroenterologii, leczeniu ran i dermatologii, a także w farmacji, farmacji przemysłowej, biochemii klinicznej, toksykologii i biotechnologii medycznej. Łączymy wiedzę biznesową, kliniczną i farmaceutyczną z kompetencjami w projektowaniu oprogramowania, elektroniki oraz tworzeniu dokumentacji technicznej wyrobów medycznych. Od ponad 20 lat specjalizujemy się również we wdrażaniu Systemów Zarządzania Jakością, co pozwala nam skutecznie wspierać organizacje w spełnianiu wymagań regulacyjnych i doskonaleniu procesów.

Jako wykładowcy akademiccy i praktycy branżowi od ponad 30 lat związani jesteśmy z sektorem farmaceutycznym i wyrobów medycznych, a od 20 lat aktywnie działamy w obszarze certyfikacji. Specjalizujemy się w przygotowywaniu wyrobów medycznych do oceny zgodności, analizach statystycznych danych oraz w realizacji badań klinicznych wyrobów medycznych i produktów leczniczych, zapewniając naszym Klientom wsparcie oparte na wiedzy, doświadczeniu i rzetelności.
Prof. dr hab. n. med.

Tomasz Banasiewicz

NADZÓR MERYTORYCZNY
BADANIA KLINICZNE
Dr. med. dr n. med.

Wojciech Francuzik

ANALIZA DANYCH
BADANIA KLINICZNE
Mgr inż.

Karol Makowski

DYREKTOR OPERACYJNY
BADANIA KLINICZNE
Dr n. ekon.

Krzysztof Łuczak

Nadzór merytoryczny

Mgr

Piotr Piątek

Zarządzanie projektami
Strategia biznesowa
Mgr farm.

Sandra Kowalczyk

Clinical Project Manager 
Monitor Badań Klinicznych
Mgr biotechnologii med.

Diana Czerwik

Badania kliniczne
Biotechnologia
Dr n. med.

Witold Witkowski

Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, MD/IVD
Mgr inż.

Lech Starczak

Dokumentacja techniczna
Analiza ryzyka
Mgr

Piotr Napierkowski

Systemy zarządzania jakością

Dr n. farm.

Tomasz Gnatowski

Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, Postać wyrobu
Dr n. med.

Ewelina Zarakowska

Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, MD/IVD
Dr inż.

Anna Maria Zalewska

Ocena biologiczna
Materiałoznawstwo
mgr farm., mgr Kosmetologii

Joanna Gnatowska

DOKUMENTACJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH
mgr farm.

Andrzej Winnicki

Ocena biologiczna
Toksykologia
• O NAS •
Poznaj proces współpracy
1
Wstępna konsultacja i analiza potrzeb
2
Zapoznanie z dokumentacją projektową
3
Przygotowanie oferty i podpisanie umowy
4
Opracowanie strategii certyfikacji
5
Realizacja projektu
6
Wsparcie podczas audytu certyfikującego
7
Opieka pocertyfikacyjna
Opowiedz nam o swoim projekcie – wspólnie znajdziemy drogę do celu.
Polityka prywatności
FUNDACJA MEDIGENT | Kasztelańska 62, 60-316, Poznań | NIP 7792456965 | KRS 0000660862
FUNDACJA MEDIGENT
Kasztelańska 62 
60-316, Poznań 
NIP 7792456965
KRS 0000660862