• ZESPÓŁ •
Ekspercka wiedza. Skuteczne podejście.
Nasz zespół to eksperci z wieloletnim doświadczeniem w medycynie w tym w chirurgii, gastroenterologii, leczeniu ran i dermatologii, a także w farmacji, farmacji przemysłowej, biochemii klinicznej, toksykologii i biotechnologii medycznej. Łączymy wiedzę biznesową, kliniczną i farmaceutyczną z kompetencjami w projektowaniu oprogramowania, elektroniki oraz tworzeniu dokumentacji technicznej wyrobów medycznych. Od ponad 20 lat specjalizujemy się również we wdrażaniu Systemów Zarządzania Jakością, co pozwala nam skutecznie wspierać organizacje w spełnianiu wymagań regulacyjnych i doskonaleniu procesów.
Jako wykładowcy akademiccy i praktycy branżowi od ponad 30 lat związani jesteśmy z sektorem farmaceutycznym i wyrobów medycznych, a od 20 lat aktywnie działamy w obszarze certyfikacji. Specjalizujemy się w przygotowywaniu wyrobów medycznych do oceny zgodności, analizach statystycznych danych oraz w realizacji badań klinicznych wyrobów medycznych i produktów leczniczych, zapewniając naszym Klientom wsparcie oparte na wiedzy, doświadczeniu i rzetelności.

Prof. dr hab. n. med.
Tomasz Banasiewicz
NADZÓR MERYTORYCZNY
BADANIA KLINICZNE

Dr. med. dr n. med.
Wojciech Francuzik
ANALIZA DANYCH
BADANIA KLINICZNE

DYREKTOR OPERACYJNY
BADANIA KLINICZNE

Dr n. ekon.
Krzysztof Łuczak

Zarządzanie projektami
Strategia biznesowa

Mgr farm.
Sandra Kowalczyk
Clinical Project Manager
Monitor Badań Klinicznych

Mgr biotechnologii med.
Diana Czerwik
Badania kliniczne
Biotechnologia

Dr n. med.
Witold Witkowski
Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, MD/IVD

Dokumentacja techniczna
Analiza ryzyka

Systemy zarządzania jakością

Dr n. farm.
Tomasz Gnatowski
Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, Postać wyrobu

Dr n. med.
Ewelina Zarakowska
Dokumentacja techniczna
Ocena kliniczna, MD/IVD

Dr inż.
Anna Maria Zalewska
Ocena biologiczna
Materiałoznawstwo

mgr farm., mgr Kosmetologii
Joanna Gnatowska
DOKUMENTACJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH

mgr farm.
Andrzej Winnicki
Ocena biologiczna
Toksykologia