W dniach 1-2.07 część zespołu Medigent LAB miała przyjemność poprowadzić szkolenie dla Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM. Celem szkolenia było podniesienie kompetencji i poszerzenie wiedzy zespołu CWBK w obszarze szeroko rozumianego przygotowania wyrobów medycznych do oceny zgodności:
🔹Dr n.med. Witold Witkowski - omówił schemat postępowania w procesie rozwoju wyrobu medycznego.
🔹Piotr Napierkowski - przedstawił cel i zakres wdrażania Systemów Zarządzania Jakością, w tym oczywiście ISO 13485.
🔹Lech Starczak - przybliżył techniczne i projektowe aspekty przygotowania wyrobów medycznych do oceny zgodności, w tym analizę ryzyka, wymagania, procesy i dokumentację.
🔹Dr n.farm. Tomasz Gnatowski - pokazał jak w praktyce udowodnić spełnienie wymagań dla wyrobu medycznego.
🔹Sandra Kowalczyk - omówiła tematykę jakości w badaniach klinicznych, oraz tego, jakich błędów powinien unikać zespół w ośrodku badawczym.
🔹Karol Makowski - przedstawił proces przygotowania i realizacji badania klinicznego wyrobu medycznego.
Wszystkim uczestnikom bardzo dziękujemy za aktywny udział w szkoleniu, liczne pytania i ciekawe dyskusje!
Dziękujemy również za ciepłe przyjęcie i świetną organizację wydarzenia Dyrektorowi Piotrowi Czupryńskiemu i jego Zespołowi CWBK PUM w Szczecinie.
