Dr n. med. i n. o zdr.
Tomasz Gnatowski
Absolwent Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu, gdzie uzyskał stopień doktora nauk medycznych i nauk o zdrowiu w dyscyplinie nauki farmaceutyczne oraz tytuł magistra farmacji na Wydziale Farmaceutycznym. Kształcenie kontynuował na Uniwersytecie Medycznym w Gdańsku, zdobywając specjalizację w dziedzinie farmacji przemysłowej.
Od 2013 roku związany jest zawodowo z branżą farmaceutyczną i wyrobów medycznych, a od 2015 roku rozwija karierę w Anwipharma sp. z o.o. Posiada szerokie doświadczenie w zarządzaniu procesami opracowywania i przygotowywania dokumentacji technicznej oraz oceny klinicznej wyrobów medycznych wszystkich klas zgodnie z MDR, w tym oprogramowania i wyrobów objętych IVDR. Odpowiadał również za tworzenie dokumentacji klinicznej, technologicznej i jakościowej, a także metodyk badań dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jego kompetencje obejmują również walidację procesów wytwarzania i pakowania, walidację metod analitycznych oraz transfer i wdrażanie nowych technologii. Doświadczenie we wdrażaniu systemów zarządzania jakością (m.in. ISO 13485, HACCP, DPD, DPW) łączy z szeroką wiedzą z zakresu technologii postaci produktu leczniczego. Pozwala mu to zapewniać kompleksowe wsparcie regulacyjne dla produktów z pogranicza oraz prowadzić proces rozwoju wyrobów medycznych – od stworzenia koncepcji i projektu, przez opracowanie składu (formulacji), aż po zdefiniowanie wymagań i przeprowadzenie badań stabilności.
Łączy wiedzę naukową z praktycznym doświadczeniem w przemyśle farmaceutycznym, koncentrując się na rozwoju i wdrażaniu nowoczesnych, bezpiecznych i zgodnych regulacyjnie rozwiązań.